岗位描述:
1 负责按验证文件及GMP的规定进行验证工作,有权对验证工作提出改进意见。
2负责起草与验证相关的管理规程及操作规程。负责跟踪确认/验证方案和报告的起草和上交。
3 负责按验证计划,与各相关部门协调,确保验证计划按期执行。
4 参与验证方案及报告的审核,参与验证方案的培训,负责对验证报告中温度验证数据汇总、分析。
5 负责验证工作的实施,完成设备部、生产部现场验证。
6.负责验证中出现变更及偏差的处理,CAPA的跟踪落实。
7.领导安排的其他工作。
任职资格:
1.本科以上学历,药学、药物分析等相关专业毕业;
3.熟练使用电脑操作;
4.有上进心,肯学习,沟通能力较强。