职位关键词:
需求分析,解决方案,实施
岗位职责:
负责中国医疗器械注册工作,包括注册资料审核,向NMPA审评和注册处提交,注册期间进度跟进、阶段性汇总和证书的取得;
负责CE、FDA等国外医疗器械注册资料的编写、提交、跟进,直到注册证书的获取;
负责国外医疗器械法律法规的搜集、分析
任职要求:
1、硕士研究生学历,无机材料、高分子或医学优先,有医疗器械或药品注册经验,能查阅并分析国外医学文献者,学历或放宽至本科。
2、男女不限;
3、流利的英文读、写能力,可翻译专业文献;
4、相关工作经验1-2年优先;
5、有一定的表达、组织和沟通能力,承压能力较强。