岗位简述:
1.负责设计开发阶段的质量策划,并从质量保证的视角监督设计验证、阶段性评审及设计确认工作的落实;
2.负责零部件技术交底及首件验证工作的落实,保证项目小批量生产使用的零部件都已经过样品评估确认;
3.负责生产转移过程涉及的质量策划及试产验证工作;
4.负责日常质量控制工作,包括但不限于策划并实施及执行进货检验、过程控制、成品检验等;
5.负责组织不合格品的处理,跟进不合格品的处理进度,纠正、预防措施的落实,并提出改进建议,制定永久解决方案;
6.负责同客户服务部门系统性的监视上市产品的质量表现,驱动在设计、制造、实施和维保环节的持续改进;
7.参与质量体系内审、外审的实施工作;
8.完成公司管理层委派的其它质量管理相关任务
三年以上产品质量保证相关工作经验,具有项目质量管理及ISO 13485内审证者优先考虑
专业技术:
1, 具有基础测量能力和识图能力,能够独立完成理解和阅读技术文件包括机械、电路图纸,了解各类物料的测试方法和测量设备;
2, 从事过大型有源设备的质量策划;
3, 了解GMP/YY-T0287/ISO9001的要求;