辽宁成大生物股份有限公司成立于2002年6月,公司秉承 面对生命,只有责任 的理念,致力于研发、生产和推广 国际水平、国内领先 的生物制品,主营产品为人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗。是沈阳市纳税百强企业。
公司位于沈阳浑南国家高新技术产业开发区内的生产基地占地近百亩,建筑面积5万多平方米,员工1000余人。建有人用狂犬病疫苗、乙脑疫苗原液车间,疫苗灌装车间和预充式注射剂及小容量注射剂车间,人用狂犬病疫苗年产能是1000万人份,乙脑疫苗年产能是1000万支,已投产车间都已通过国家新版GMP认证,在本溪药都正在建设分公司,作为菌苗生产基地。
公司目前是全球最大的人用狂犬病疫苗生产企业,自2009年以来,产品在国内同类产品中市场占有率保持第一,2011年市场占有率更是达到60%以上。在国际市场,公司也是国内同类产品出口额最高的企业,产品出口到印度、埃及、泰国等三十余个国家。公司的乙脑疫苗在国内二类乙脑疫苗市场中占有率名列第一
2002年成大生物从国外引进了 生物反应器大规模细胞培养生产疫苗技术 ,在消化、吸收基础上,通过自主创新,形成了拥有自主知识产权的核心技术—— 生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术 ,攻克了我国十几年来大规模细胞培养制备高品质疫苗的技术性难题,在疫苗生产工艺方面填补了国内空白,达到国际先进水平,打破了跨国公司在我国高端人用狂犬病疫苗长期垄断的局面,推动了我国疫苗生产技术的进步。
公司建立了完善的质量管理体系,生产质量人员队伍稳定,质量管理体系运行良好。自公司成立以来曾先后多次通过国内GMP认证及跟踪检查,近十个国家监管部门的GMP检查,其中包括美国FDA认证(化药)及国际认证组织PIC/S的GMP认证。公司目前正在积极进行WHO PQ的认证工作。
公司未来几年一方面要加快产品线拓展速度,在高起点上补充常规疫苗品种,另外要围绕国家疫苗供应体系规划积极推进多联多价疫苗和创新疫苗的研发。公司已经初步完成病毒疫苗(VERO细胞、二倍体细胞和鸡胚细胞)技术平台和细菌疫苗技术平台建设,并与国内外多家企业合作开发联合疫苗创新品种,力争成为国内技术最为完备的疫苗研发与生产企业之一。
公司将进一步加大研制和创新资金的投入,优化生产工艺,提升质量控制水平,推动疫苗技术进步。加快创新疫苗的开发进度,早日推出更多的疫苗产品上市销售,使公司的疫苗产品线更加完善,销售规模再上新台阶。
成大生物坚持 诚信与责任 的价值观,将战略方向定位为:近、中期巩固中国疫苗产业的领先者地位,远期将以疫苗为主形成生物制药产业群,成为中国生物制药行业的领先者。公司将持续在国内、国际两个市场建立品牌知名度,努力成为行业值得信赖、令人尊重、有重要影响力的企业。
2021年,公司成功上市,登录科创板,股票代码:688739。