工作职责：

1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视； 2、同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作； 3、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理； 4、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展； 5、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件； 6、协助部门领导其他工作。

任职资格：

1、本科以上学历，药学、临床相关专业，硕士优先 2、具有良好的临床研究相关知识，善于不断学习； 3、具有较好的口头和书面沟通能力，善于组织和解决问题； 4、有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。