学历要求:硕士

岗位描述:

1、负责跟踪相关医药领域临床进展,与领域关键客户(KOL)保持密切沟通,新产品开发提供临床方面的评估意见,在临床试验实施过程中向执行团队提供医学支持;2、负责撰写临床综述、设计临床试验方案、知情同意书、研究者手册等相关临床试验文件,并最终确定和完善临床试验方案，3、负责撰写临床总结报告,更新临床综述、研究者手册等临床研究总结资料;4、负责制定医学监查计划并实施作,并就方案执行过程中遇到的疑难问题进行解答;5、负责临床试验数据库,数据管理和统计相关文件中医学相关内容的审核;6、协助国内注册部门完成IND/NDA中临床部分资料的撰写和整理,协助国际注册部对临床试验资料进行整理、翻译和校对;、负责就新产品的临床研发情况及临床相关知识对项目管理团队、临床监查团队及其他相团队成员进行培训;