主要工作内容：

1、 负责批记录审核，重点关注和处理生产过程中发生偏差等情况及问题的处理。

2、 负责变更、偏差、CAPA、OOS/OOT等相关工作的调查、跟进、协调等管理工作。

3、 负责供应商管理，以及物料到货验收及审核放行等相关工作。

4、 负责年度产品质量回顾的管理。

5、 负责拟定自检计划并组织实施，以及后续整改落实工作。

6、 负责质量体系文件系统的相关管理工作；负责质量部门相关档案的管理工作。

7、 负责本部门QA人员的培训实施及考核，以及日常人员管理等

8、 负责药物警戒系统（不良反应直报系统）相关管理工作。

任职要求：

1、具备一定的药品生产、质量管理经验，从事QA工作至少3年及以上；

2、具备较强的责任感，工作认真细致，原则性强。

3、具备良好的沟通、协调能力，具备团队合作精神，并且具有良好的应变能力；

4、熟悉国家药品相关的法律、法规；

5、熟练掌握常用办公软件。