1.QC化验室日常工作的安排和管理,组织原辅料、包装材料、中间产品、成品、验证样品等的检验工作,确保提供准确、可靠、即时的检验数据,并能及时的出具检验报告;
2.化验室精密仪器等各类设备、设施的使用管理和维护保养;
3.负责制定化验室检验用消耗品的购买计划,包括:标准品、对照品、菌株、试剂、试液、玻璃器具等;
4.实验室相关验证工作的管理:包括检验方法确认/验证,计算机化系统验证、QC精密仪器设备验证等;
5.组织实验室偏差及OOS/OOT等的调查,并找到根本原因,确保CAPA的有效落实;
6.QC人员的入职培训及继续培训等。