1、药学、医学、生物学及相关专业研究生及以上学历；

2、有政府事务、文件管理、生产、质量相关工作经验者优先；

3、踏实稳定，善于沟通，具有较强的自主学习能力，团队意识强。

工作职责：

1、负责许可类变更申报工作；

2、负责向上级主管部门报送相关报告等政府事务工作；

3、组织起草、修订、审核公司质量体系文件和相关辅助记录等；

4、负责GMP内审、法规核查和外审缺陷项的组织整改落实工作