起草工艺用水系统、工艺用气系统、净化空调系统等公用工程系统的用户需求(URS),参与采购招标。
参与公用工程系统的工厂验收测试(FAT)和现场测试(SAT)。
起草公用工程系统的DQ、IQ、OQ、PQ及再验证方案,组织验证实施,进行数据整理和分析,撰写验证报告。
任职资格:
1. 本科及以上学历,生物、医药、机械、电气等相关专业,工作两年以上。
2. 英语四级以上;
3.熟悉工艺、电气、自动化等公用设备或有同类企业灭菌柜方面验证工作。
4.责任心强,具有团队合作意识,积极向上的工作激情。
5. 工作认真、细致,沟通能力、文字能力强。
6. 了解GMP/GSP相关法规和指南。